浙江省衢州市局部署和完善医疗器械企业信用等级评定工作
发布时间：2011/11/11 16:47:16
近日，浙江省衢州市局部署了2011年度医疗器械企业质量信用等级评定工作。今年衢州市局在建立风险评估机制，坚持分类监管的基础上，突出对无菌医疗器械、植入性医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂和义齿等产品的监督管理。按照省局要求，结合近几年来开展信用等级评定工作实际，2011年初衢州市局对医疗器械生产经营企业质量信用等级评定进行了修订，推行百分制的量化考评。近日又将今年新开展的电子监管系统、指纹考勤系统、视频监控系统的使用情况和医疗器械不良事件监测工作情况等内容追加进信用等级考评标准，丰富了《衢州市医疗器械生产企业质量信用等级评定表》和《医疗器械经营企业质量信用等级评定表》的内容。使医疗器械企业信用等级评定工作更加实际合理规范。
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