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国家药监局发布医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）的通知
为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》，卫生部和国家食品药品监督管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻实施。全文
福建乡村医疗器械将免费检测
12月9日，记者从福建省质监局获悉，从明年元旦起，该局将对全省16411家村级卫生所、322个社区卫生服务站在用的血压计、浮标式氧气吸入器、可见分光光度计，以及922家乡镇卫生院、172家社区卫生服务中心的在用血压计，全部实行免费检定。据了解，这一举措是针对目前农村、社区医疗机构医疗计量用具普遍存在全文
太原中科恒业数码、山西泰舆生物、山西人康医疗器械被停产整顿！
近期，我局组织开展了医疗器械安全隐患大排查专项整治，通过整治，全市医疗器械生产企业质量管理状况明显改观，多数能够按照法规规章的要求组织生产。但仍有一些企业法律意识和质量意识淡漠，管理松懈，存在的安全隐患十分严重，突出表现在：无生产洁净区、产品未按期重新注册、擅自增加产品适用范围、擅自接受委托生产，甚全文
跨国医疗器械企业完成入华首单收购
历时一年，跨国医疗器械企业入华的首单收购终于完成。12月19日，美国美敦力公司和山东威高医用高分子制品股份有限公司宣布，美敦力对山东威高集团的股本投资已经完成，美敦力公司获得后者15%的股权，成为其第二大股东。全文
济南为医疗器械使用立新规 建质量跟踪记录
2009年1月1日，《济南市医疗器械使用管理若干规定》 (简称《若干规定》)将正式施行。26日，记者从济南市食品药品监督管理局了解到，新规定开始执行之后，医疗器械使用单位将必须建立医疗器械购进档案、验收记录，对植入性医疗器械则建立质量跟踪记录，以保证产品的可追溯性。全文
我国医疗器械标准和检测体系不断完善
近年来，我国医疗器械标准和检验检测体系不断完善，到目前为止，我国已有医疗器械标准化技术委员会22个，医疗器械国家标准167个，行业标准585个，并形成了以国家食品药品监管局医疗器械检测中心为主，地方食品药品监管局医疗器械检测中心为辅，以隶属于高等院校和科研院所、具有专业特长和技术实力的检测机构作适当全文
2008年十大医学突破 来自美国《时代》周刊
2008年十大医学突破 来自美国《时代》周刊全文
新华医疗将与GE合资经营医疗器械
新华医疗与GE组建的合资公司名为新华通用电气医疗系统有限公司，投资总额是2500万美元，合资公司的经营范围包括研制、开发、生产医用诊断X射线设备、附属设备及零部件;软件开发和生产;销售自产产品;提供与上述产品有关的调试、维护、修理、技术 咨询和培训服务。在出资中，新华医疗持股51%，GE持股49%。全文
