耗材集采新规来了

耗材集采持续扩围，采购规则加速优化。

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广东发布耗材集采新规

近日，广东医保局官网发布《关于进一步完善药品和医用耗材采购工作的指导意见的通知》(简称《通知》，完整见文末)，自2025年12月1日起实施，有效期5年。

《通知》提到，全面落实药耗国采，且要求省医保部门综合考虑临床使用、采购金额、竞争格局等因素，科学确定采购品种，按照政府组织、联盟采购、平台操作的模式，分批稳妥开展省级带量采购。

目前，上述工作均在广东加速推进中。

第六批耗材国采正处于产品信息确认阶段，并已于11月6日召开需求填报培训会，覆盖药物涂层球囊和泌尿介入这两大品类的国家级采购即将正式开标。

省级集采项目方面，广东于近日开展消化介入类耗材集采，品种包括止血夹、消化介入注射针、圈套器、静脉曲张套扎器、痔套扎器、乳头切开刀，定于2025年11月14日启动线上报价。

此外，《通知》中还提到，要综合全省带量采购推进情况，采取适当方式参与兄弟省市区开展的带量采购，有效扩大带量采购覆盖面，以及承接全省或省际带量采购组织实施工作。

广东已于今年3月执行血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器省际联盟集采结果。随着新规发布，预计广东将作为联盟成员出现在更多大型集采之中。

根据《通知》，采购平台要充分考虑临床需求、技术路径、产品质量等因素，不断优化带量采购规则，支持创新药和医疗器械的发展。

耗材集采规则正在持续优化，其中就包括“反内卷”的采购趋势。如第六批国采征求意见稿中明确提到，集采要坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，设置“锚点价”，不再单纯以最低价作为参考。

同时集采新面孔仍在增加。在近期开展的集采项目中，创新医疗器械的出镜频率逐步提升。甘肃医保局近期官宣拟牵头开展心脏瓣膜省际联盟集采，黑龙江牵头23省腔静脉滤器集采也在加速推进，覆盖品类均为集采新品类。

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推进耗材价格治理

搭建全省直接结算机制

除了稳妥推进集采外，《通知》还涉及耗材采购各个环节的管理举措。

根据《通知》，公立医疗机构采购的医用耗材价格不得高于挂网价。在省招采子系统挂网的产品，医疗机构可选择任一采购平台开展采购。

此外，将销售额异常增长或连续涨价的药品和医用耗材纳入价格风险品种范围。要求采购平台运用全国挂网价格一览表，通过数据共享、企业申报等方式定期联动药品、医用耗材省外已挂网低价。

耗材挂网价格治理风暴已席卷全国，贵州、辽宁、江苏等地均在近期发布耗材价格调整表，数千个耗材已在价格联动机制下执行新价，其中部分产品降幅超过50%。

支付端的改革也在加速推进。《通知》中提到，国家集中带量采购的药品、医用耗材中选品种以中选价格作为支付标准。鼓励非中选企业主动降价，促进医保支付政策引导药品、医用耗材价格合理形成。

此外，逐步建立全省统一的药品和医用耗材货款直接结算机制，提升医药货款支付效率，提高医保基金使用效能，降低医药企业流通成本。

根据《通知》，各地医保部门可对辖区内医疗机构支付药品耗材货款情况定期排名并以适当方式公开，将欠款严重或恶意拖欠货款的信息移交医疗机构主管部门及纪检部门。

从挂网到采购再到结算，全链条的管理规范驱动耗材市场规范化、透明化发展，与此同时，采购层面对创新产品的重视程度也在持续提高，耗材行业从价格竞争转向价值竞争。

附：

【来源：赛柏蓝器械】