十大举措，利好创新医疗器械

创新医械再获政策支持，进院、支付等环节全面优化。

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鼓励这些创新医械加速进院

近日，广东省广州市卫健委发布《广州市卫生健康委员会支持创新药械高质量发展十条措施》，覆盖产品研发-进院使用-支付拓宽全流程(完整见文末)。

通知提出，督促医疗机构每季度至少召开一次医疗器械相关委员会工作会，“广州市创新药械产品目录”公布后1个月内召开会议，及时将创新药械按需纳入医疗机构用药或用械目录，做到“应配尽配”，优先选用。

鼓励具备条件的医疗机构加快应用有源手术器械、无源植入器械、医用软件、医学影像、放射治疗、手术机器人等创新医疗器械，有序推进医疗机构设备设施迭代升级。

调整“广州市三级公立医疗机构药事工作评价指标与评分方法”及“广州市市属区属三级公立医院绩效考核指标”，增设国谈药、创新药、创新医疗器械配备率等作为考核指标，从制度层面推动创新医械加速进院。

在支付层面，协助医保部门建立创新药械专项资金和多元支付机制支持创新药械发展，支持商业保险公司开发覆盖创新药械的普惠型商业健康保险产品，探索临床试验环节的药品、器械责任险;剔除国谈药、创新药、创新诊疗项目对人均药品费用、人均医疗费用等相关指标的影响。

此前，广州医保局发布的《广州医保支持创新医药发展若干措施》中也提到，及时将创新药械、创新医疗技术按规定纳入本市医保支付范围;支持运用创新药械、创新医疗技术的病例申请特殊病例支付。

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激励政策密集发布

创新医械开始破冰

由于投资大、周期长、技术门槛高，创新药械发展对政策助力依赖程度较高。近年来各地利好创新药械的举措，重磅资金支持正接连落地。

北京官宣，到2026年医药健康产业总规模达到1.25万亿元(医药工业营业收入达到2400亿元)，固定资产投资每年100亿元以上，发展目标包括新增获批上市创新医疗器械30个。

上海提出，对进入国家和上海市创新医疗器械特别审查程序的产品，按照规定给予最高300万元支持;以上产品首次取得注册证并落地生产的，按照规定再给予不超过研发投入的40%，最高800万元支持。每个单位每年累计支持金额最高3000万元。

真金白银的投入保障了创新医械的研发热情，但若要实现商业转化还需定价、进院、支付等环节的配套助力。

9月10日，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，围绕新技术、新设备、新耗材收费准入的意见提出：

对优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目，开通绿色通道，加快审核;对改良型创新项目，完善现行价格项目，实现兼容，快速满足合理收费需求;对其他新增价格项目，加快受理审核进度，充分满足不同创新层次新技术、新设备、新耗材的合理收费需求。

上海、海南、广州等此前也明确发文，鼓励创新药械企业与医疗机构自主议价，在保障专业性的同时，也更为尊重了客观市场规律。

进院方面，除广州外，上海也要求不得以医保总额预算、用药目录限制、药耗占比等为由影响创新药械入院;北京提出通过订购、首购等方式促进医疗器械研发，加快创新产品入院应用。

基于医疗付费方式改革，医疗机构对高价技术的使用相对谨慎。截至目前，多地已在支付环节为创新器械留出绿色通道，推动其商业化完成闭环。

海南将全省定点医疗机构所采购的创新药械纳入直接结算范畴;北京将符合条件的创新药械及相关技术服务纳入CHS-DRG付费除外支付范围;浙江推出创新医药技术的激励措施，按本年度DRG清算总额的一定比例确定激励总额。

随着各类重磅举措落地，创新医械行业生态已发生转变。依托全链条配套助力，国产医疗器械创新的步履将不断提速。

附：

【来源：赛柏蓝器械】