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茵栀黄 刺五加事件引发中药注射剂健康关注

发布时间:2008/10/21 19:45:50

二是要建立中药注射剂临床使用信息反馈机制。建议国家药物不良反应监测中心扩展功能,除收集药物不良反应信息外,还要向各医疗单位收集包括单用中药注射剂疗效及不良反应、合用疗效及不良反应在内的各种信息和再评价所必需的其他相关资料。三是建立中药注射剂不良反应专项报告制度,所报资料是再评价的重要依据。

建议要加强药物经济学研究。药物经济学是研究药物投入与产出之间的关系,目的是要以最小投入取得最大产出。中药注射剂不良反应“潜”性大、后续投入多,国家在审批时须考虑这一点。

其他亟须注意的几点

需要强调的是,中药注射剂应有严格的使用原则:第一,中药治病应坚持能口服的不要肌肉注射、能肌肉注射的不要静脉滴注;中药注射剂药味宜少不宜多,最好不超过3味;能单用的不与其他药物合用。当前,中药注射剂使用范围广、用药量大、不良反应问题严重,但解决需要时间,故坚持上述用药原则是降低中药注射剂不良反应风险的应急措施,也是基本对策。

第二,中药注射剂要有明确定义。笔者提议中药注射剂功能主治的表述方法为:功能用中医学术语表达,主治先用中医学术语表述,其后为西医学病名及相应的中医学证候。

第三,中药注射剂需要确立可靠的鉴别方法。注射剂的每种组成药物都必须有可靠的鉴别方法。对于没有或暂时找不到可靠鉴别方法的不予审批,更不能上市。另外,研制时还要严格论证,证明其所用鉴别方法必须有专属性和先进性,以杜绝研发时的缺失。

另外,还应该改进落后的制备方法,加强中药注射液的含量测定工作,通过媒体宣传和药品说明书加强对中药注射剂不良反应的警示;最后,还要积极提高中药注射剂的质量标准。

目前,研发新药既是世界性的热点问题,也是世界性的难点所在,不耗费大量的人力、物力、财力和时间,想获取像样的成果岂有可能!在这种情况下,更应当加倍珍惜我国亿万人民千百年来创建的伟大中医药宝库和当代创用中药注射剂的7O年宝贵经验,下大力促使中药注射剂走上健康、快速发展的轨道。

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