7个创新医疗器械拟进入特批程序
发布时间：2016/11/18 10:58:16
11月15日，国家药监总局医疗器械技术审评中心发布公示，拟同意7个申请项目进入创新医疗器械特别审批程序。分别为：
1.产品名称：骶神经刺激系统
申请人：杭州承诺医疗科技有限公司
2.产品名称：全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统
申请人：乐普(北京)医疗器械股份有限公司
3.产品名称：血管内断层成像导管
申请人：南京沃福曼医疗科技有限公司
4.产品名称：全自动化学发光免疫分析仪
申请人：北京联众泰克科技有限公司
5.产品名称：无导线心脏起搏器及系统
申请人：St.Jude Medical
6.产品名称：恒温扩增多段磁导核酸分析仪
申请人：杭州优思达生物技术有限公司
7.产品名称：活化CD4细胞三磷酸腺苷(ATP)检测试剂盒(化学发光法)
申请人：上海云泽生物科技有限公司
【来源：赛柏蓝器械】
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