《医疗器械召回管理办法》7月起试行
发布时间：2011/7/4 20:36:06
近年来，美国食品药品监督管理局(FDA)曾经连续3次发出缺陷警告，使用葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪或试纸，可能会造成异常的低血糖、昏迷甚至是死亡。并且宣称从1997-2009年间，已经接到13起致命报告。尽管如此，涉事的跨国医疗器械公司依旧在华大肆销售这类产品。
召回理念亟待重塑
来自国家药监局的医疗器械不良事件信息通报资料显示，近年来，境内外医疗器械企业生产的医疗器械产品安全隐患时有发生，并有多起死亡案例。
但跨国企业在境外实施的召回，因各种原因，多数并未在中国同步展开。国内医疗器械公司则鲜有主动召回的案例。
一位曾在国内某大型医疗设备公司任质管总监的专家则称，国内舆论对于医疗器械召回的看法始终带有批判的成分，是导致跨国公司不愿轻易在华发起产品召回的一个重要原因。因为在这一大堆舆论环境下，实施召回信息对于企业来说有很大的市场成本。因此，要推动企业主动召回，也需要我国民众转变对召回的消极看法。
“生产企业实施召回，其实从一个侧面也体现出了企业对产品和对用户的责任和担当。”上述专家如是说。
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