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首个耗材「全国联采」文件发布

发布时间:2024/5/24 10:18:46

 

全国联采来了,地方已有动作。

 

01

耗材全国联采启动

首个征求意见稿出炉

 

就在两天前,国家医保局最新医药集采文件《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中正式敲定了七大耗材全国联采,福建血管组织闭合用结扎夹就是其中之一。

 

5月21日,福建省医保局火速发布《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购方案(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)(附文末),意见征求截止于5月28日。

 

 

根据国家医保局上述文件要求:省级联盟采购要进一步加强全国面上协同,条件具备的提升为全国性联盟采购,牵头省份应加强与国家医保局沟通协调,并邀请所有省份参加,形成全国联盟集中采购(以下简称“全国联采”)。国家医保局将统筹指导全国联采,协调专家提供技术支撑,提升规范化工作能力。

 

其中,福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购,也是首个发布集采征求意见稿的全国联采。

 

 

根据《征求意见稿》,集采范围包括单发血管组织闭合用结扎夹、连发血管组织闭合用结扎夹。

 

 

集采将设置单发血管组织闭合用结扎夹-不可吸收高分子夹、单发血管组织闭合用结扎夹-不可吸收钛夹、单发血管组织闭合用结扎夹-可吸收夹、腔镜连发血管组织闭合用结扎夹、开放连发血管组织闭合用结扎夹5个竞价单元。

 

每个竞价单元设有最高有效申报价(具体价格尚未列出),报价不得高于全国现行有效最低省级挂网价、地市级(含联盟)及以上集中采购(含带量采购)价格。

 

各竞价单元中达到一定降幅的企业获得拟中选资格,按照量价挂钩的原则,梯度确定获得基础量及调出分配量。按照拟中选企业的加权报价从低到高进行排名,结合考虑医疗机构申报采购需求量等情况,确定能够参与剩余采购需求量分配的降幅要求,降幅不低于该要求的企业申报注册证/申报产品获得参与余量分配的资格。

 

采购周期自中选结果实际执行日起计算,原则上为2年。

 

02

结扎夹市场迎来转折点

 

结扎夹主要在外科手术中用于快速阻塞血管和其他管状组织结构。按照材质的不同可分为钛结扎夹、高分子结扎夹和可吸收结扎夹。

 

其中,钛结扎夹价位较低,但对CT、MRI或X射线等放射性影像诊断有干扰,且术后易松动脱落,市场份额整体呈下滑趋势。高分子结扎夹可透视,组织相容性和牢固性较好,价位中等,市场份额最大。可吸收结扎夹由可生物降解的材料制成,可在人体内降解吸收,价位最高。

 

据灼识咨询报告,预计到2024年中国结扎夹市场规模将达到40.86亿元,其中高分子结扎夹市场规模28.33亿元,2020-2024年复合增长率达25.2%,可吸收结扎夹市场规模12.53亿元,2020-2024年复合增长率达29.2%。国产替代趋势较为明显。

 

(图源:康基医疗招股书)

 

近年来,结扎夹市场内部也在经历技术革新。除单发结扎夹外,连发结扎夹的应用也不断推进,对现有市场形成差异化补充。

 

对于快速增长的结扎夹市场,带量采购此前就已介入。

 

截至目前,结扎夹市场经历数次集采,但集采尚未实现整体覆盖。早期集采以不可吸收结扎夹为主,去年以来,可吸收结扎夹也进入了降价序列,降幅相对和缓。

 

(图源:华招器械网)

 

而在全国性联盟集采的大幕拉开后,结扎夹市场将迎来新一轮变革。

 

03

七大全国联采来袭

耗材集采再提速

 

今年,耗材集采将开启新模式。

 

根据国家医保局前述文件,国家医保局将重点指导如下全国联采工作:江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购;安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购;广东牵头开展超声刀头联盟采购;浙江牵头开展乳房旋切针联盟采购;福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购;河南牵头开展冠脉切割球囊等联盟采购;河北牵头开展血管介入等耗材联盟采购。

 

 

此外,各省份要抓紧“补缺”,对止血材料、补片、体外诊断试剂等已有多个省份开展的品种,通过带量价格联动等方式纳入集采范围。到2024年底,各省份至少完成1批医用耗材集采。

 

据观察,在纳入七大全国联采的联盟采购中,部分联盟采购此前已经开标,正在推进落地执行中。

 

其中,安徽牵头的体外诊断试剂联盟采购企业报价平均降幅为53.9%,预计年节省采购金额近60亿元。其中,传染病八项(化学发光法)最高降幅65.2%,最低降幅50.01%,平均降幅54.14%。江西牵头的肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集采平均降幅约77%,年节约采购资金近40亿元。

 

未来,各大全国联采具体将以何种形式推进还有待观察。不过可以确定的是,集采将进一步走向高效。

 

据医疗器械资深行业人士分析,数年来,国内高值耗材市场中,尚未经历大规模集采降价的品类越来越少,目前大品种里外周市场集采程度尚浅,另外还有一些小品种,后续可能也会陆续进行集采。低值耗材竞争一向激烈,已经是红海市场,重点品类也基本进行了集采。

 

在这场挤压耗材价格水分的大潮中,医疗器械行业也在经历重塑。

 

附:

 

 

【来源:赛柏蓝器械 】

 

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