医疗器械检查 企业整改
发布时间：2009/11/27 11:19:47
【本报讯】(记者 赵鸿飞 通讯员 潘俊宇 王海花)记者昨天从市药监局宝安分局获悉：为加强对高风险医疗器械产品的监管，保障流通环节医疗器械的质量，该局在辖区内组织开展医疗器械经营企业监督检查，3家企业被限期整改。
据介绍，此次重点检查对象为高风险医疗器械产品经营企业、新开办满一年的经营企业、2008年度检查中存在问题较多的企业、体外诊断试剂经营企业、特殊验配类经营企业和橡胶避孕套经营企业，重点检查内容为医疗器械购进渠道是否合法、是否使用无医疗器械产品注册证、无合格证、过期失效的医疗器械、购进验收和销售记录是否齐全、植入材料和人工器官等高风险医疗器械是否建立并有效实施质量跟踪和不良事件报告制度。
截至目前，宝安区共检查医疗器械经营企业130家，其中高风险医疗器械产品经营企业98家，体外诊断试剂经营企业5家。
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