可用意念控制的假肢美国获准上市
发布时间：2014/5/15 10:34:28
美国食品和药物管理局9日批准第一种可用意念控制的假肢上市。这种假肢将能帮助失去肢臂的人解决生活中的许多不便，如拿钥匙开门、自己吃饭、拉拉链甚至刷牙梳头等。
美药管局当天发表声明说，这种假肢名为“DEKA手臂系统”，由美国DEKA公司生产，与真人手臂大小、重量相似，以电池驱动。人体断肢附近的骨骼肌肉会按大脑指令收缩而产生电信号，这种电信号会被假肢中的电极“捕获”，再由假肢中的电脑芯片“翻译”成多达10种动作。
不过，目前这种假肢只能供肩关节、小臂中部或上臂中部断肢的患者安装，而在肘关节或腕关节部位断肢的患者还无法使用。此外，使用者也没有触感。
药管局医疗器械和放射健康中心医疗器械评估办公室主任克里斯蒂·福尔曼说：“这种创新型假肢为特定类型的手臂截肢者提供了一种新选择，将使得一些人以与手臂自然动作更接近的方式，完成现有假肢无法完成的复杂任务。”
美药管局说，批准“DEKA手臂系统”上市，主要是根据美国退伍军人事务部一项涉及36名患者的研究。该研究评估了安装“DEKA手臂系统”后患者完成日常任务与自理的能力，发现其中90%的人能拿钥匙开门、准备食物、自己吃饭、使用拉链、刷牙梳头等，这些都是现有假肢不可能完成的任务。
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