江苏省泰州市局深化医疗器械生产质量管理规范培训
发布时间：2012/9/10 10:24:44
为进一步加强《医疗器械生产质量管理规范》的贯彻实施，提高全市无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理水平，日前，泰州市食品药品监管局组织开展了无菌医疗器械工艺过程的验证与确认培训。全市56家无菌和植入性医疗器械生产企业的生产和质量负责人以及各市(区)监管人员约130多人参加培训。培训期间，授课人员对无菌医疗器械生产工艺过程验证与确认进行了论述，并对灭菌验证、包装验证、工艺用水验证、工艺用气验证、洁净厂房验证五个方面做了详细讲解。通过此次对《医疗器械生产质量管理规范》的深化细化解讲，取得了四方面成效：一是让企业人员进一步加深了对《医疗器械生产质量管理规范》的理解。二是增强了企业人员实际操作的能力。三是提高了相关企业执行规范的主动性和自觉性。四是为全市医疗器械监管工作的开展打下了坚实的基础。
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