首页>>行业动态>>国家药监局发布2008年第4期国家医疗器械质量公告

国家药监局发布2008年第4期国家医疗器械质量公告

发布时间：2009/1/23 21:09:59

附表2： 髋关节假体产品质量监督抽验结果表

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	商标	规格型号	生产日期/批号 /出厂编号	综合判定	主要不合格项或主要问题
25	钴铬钼合金股骨头？型锥度	邦美（上海）商贸有限公司	Biomet Orthopedics, Inc.	/	REF：163664	LOT：001280	合格
26	髋关节假体（骨水泥型）	北京威联德骨科技术有限公司	德国Waldermar Link GmbH & Co.	/	REF：120-743/49	LOT：0742071	合格
27	髋关节假体（骨水泥型）股骨柄	贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司	Aesculap AG &　Co.KG	/	REF：NK010K 12/14 size 10mm	LOT：51422170	合格
28	髋关节假体（骨水泥型） CHIRULEN PE髋臼	贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司	Aesculap AG & Co.KG	/	REF：NK844 28mm 44mm	LOT：51401329	合格
29	股骨球头	上海迈凯医疗器械有限公司	Wright medical technology Inc	Wright	REF：2601-0003	LOT：12357253	合格
30	股骨柄	史赛克（北京）医疗器械有限公司	爱尔兰史赛克Howmedica Osteonics 公司	/	REF：6021-0230	LOT：21065901	合格
31	锻造髋关节假体-柄	天津康尔诺科技有限公司	天津市泰山医用特殊钢器件厂	蓝鹰牌	N36S130D/2BSDG	L03001-L03006	合格
32	人工髋关节（股骨柄-弯柄）	北京威高亚华人工关节开发有限公司	北京亚华人工关节开发公司	图形	L123A-1#	CYH07A294L123A-1,CYH07A297L123A-1,CYH07A374L123A-1,CYH07A366L123A-1,CYH07A378L123A-1,CYH07A365L123A-1	不合格	力学性能

扫一扫

上一篇:国家药监局曝光一批不合格医疗器械（名单）

下一篇:非法烟花变身医疗器械天津宝坻警方予以清缴

相关阅读