国家药监局发布2008年第4期国家医疗器械质量公告
发布时间：2009/1/23 21:09:59
附表3： 膝关节假体产品质量监督抽验结果表
| 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 （生产企业） |
商标 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
| 1 | 膝关节假体-胫骨平台 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | / | 3# | C071205-211,C071205- 214,C071205-218, C071205-312,C071205- 313,C071205-314 |
合格 | |
| 2 | 表面式膝关节假体（股骨髁） | 北京市春立正达科技开发有限公司 | 图形 | REF：CLXM-L 56×12×6 | CLGMC08C01001, CLGMC08C01002, CLGMC08C01004, CLGMC08C01006, CLGMC08C01007, CLGMC08C01008 |
合格 |
| 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号 /出厂编号 |
综合判定 | 主要不合格项或 主要问题 |
生产国 |
| 3 | 人工膝关节（股骨髁） | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 | 北京亚华人工关节开发公司 | 图形 | 3R | CYH04A372-3R、CYH04A381-3R、CYH04A379-3R、CYHO4A377-3R、CYH04A352-3R、CYH04A364-3R | 合格 | ||
| 4 | 膝关节假体（骨水泥型） | 北京威联德骨科技术有限公司 | 德国Waldermar Link GmbH & Co. | 图形 | REF：318-435/12 | LOT：0737044 | 合格 | ||
| 5 | 股骨 | 上海迈凯医疗器械有限公司 | Wright Medical Technolgy Inc | Wright | REF：KFTC-NP2L | LOT：107495114 | 合格 |
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