国家药监局发布2008年第4期国家医疗器械质量公告
发布时间：2009/1/23 21:09:59
附表4： 神经和肌肉刺激器产品质量监督抽验结果表
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序号
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标示产品名称
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被抽查单位（生产企业）
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商标
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规格型号
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生产日期/批号/出厂编号
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综合判定
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主要不合格项或主要问题
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| 1 | 电脑中频治疗仪 | 北京爱沃斯洁翔云科技有限公司 | / | ECM99-ⅡB | 2008.4/——/50803096 | 合格 | |
| 2 | 高级电脑中频电疗仪 | 北京达轮医疗及电子仪器有限公司 | / | TL980-Ⅱ型 | ——/——/2999 | 合格 | |
| 3 | 电热针治疗仪 | 北京华针圣科技发展有限公司 | / | DRZ-I型 | 08年5月/——/0805-103 | 合格 | |
| 4 | 电脑生物脉冲治疗仪 | 北京康裕俊达医疗器械有限公司 | 葆列康 | DSZ－Q1型 | ——/——/2007020280 | 合格 | |
| 5 | 康复微电脑治疗仪 | 北京荔彩康服经贸有限责任公司 | / | KF-3B·I·I型 | 2007年12月26日/——/712156 | 合格 | |
| 6 | 电脑中频治疗仪 | 北京体健科技发展有限公司 | 体健 | T999-1 | ——/——/200802241023 | 合格 | |
| 7 | 电脑低频脉冲治疗仪 | 北京伟力新世纪科技发展有限公司 | 伟力 | WLSY-8000 | ——/——/Z0208050203C | 合格 | |
| 8 | 电脑中频电疗仪 | 北京翔云电子设备厂有限公司 | / | K8832-M | ——/——/645 | 合格 | |
| 9 | 电脑中频电疗仪 | 北京祥云佳友医疗器械有限公司 | / | FK998 | ——/——/0801030 | 合格 | |
| 10 | 痉挛肌治疗仪 | 北京耀洋康达医疗仪器有限公司 | / | KX-3A型 | ——/——/080111 | 合格 | |
| 11 | 电脑中频治疗仪 | 北京益康来科技有限公司 | / | YKL-A型 | ——/——/200806277-20 | 合格 | |
| 12 | 多功能脉冲调制中频电疗机 | 北京御健康复医疗仪器有限公司 | 御键 | MTZ-M | ——/——/1802624 | 合格 | |
| 13 | 温针电针综合治疗仪 | 常州经济技术开发区华音电子有限公司 | 图形 | HT-1 | 2008.5/——/H080199 | 合格 | |
| 14 | 脑功能（障碍）治疗仪（脑循环系统治疗仪） | 常州雅思医疗器械有限公司 | 雅思 | YS-7004型 | 20080125/——/700408012502 | 合格 | |
| 15 | 电脑消炎止痛治疗机 | 长沙海凭医疗设备有限公司 | / | ST-A | 08年6月9日/——/8061258 | 合格 | |
| 16 | 多功能疾病探测治疗器 | 大连大荣魔针有限公司 | 雄伟神针 | QZT-4AB | 2008年04月29日/——/—— | 合格 | |
| 17 | 降压健心仪 | 大连雄伟电子有限公司 | 雄伟 | JJ-1A | 2007年07月28日/——/—— | 合格 | |
| 18 | CD型音频电疗机 | 丹东海华应用技术开发有限公司 | 海华 | CD--9X | 2007年3月6日/——/070306007 | 合格 | |
| 19 | 低频热效应治疗仪（商品名：美康经脉通治疗仪） | 佛山市美康医用保健有限公司 | / | MK－F01 | 2007/06/30/——/400301174 | 合格 | |
| 20 | 痛经止痛仪 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 | EasyMed | WM－01 | 2006年2月/——/05/020708WM | 合格 | |
| 21 | 低频治疗仪 | 广州奥科维电子有限公司 | / | AK－2000 | 2008年1月18日/——/—— | 合格 | |
| 22 | 低频电子脉冲治疗仪（妇产康复治疗仪） | 广州三瑞医疗器械有限公司 | 三瑞 | SRL800A型 | ——/——/02602.2－080318－001 | 合格 | |
| 23 | 经脉通数码治疗仪 | 广州市海珠区瑞华俊和电子厂 | H&Y 华洋 | Ⅲ型 | 2008.6.10/——/—— | 合格 | |
| 24 | 生物波经络通治疗仪 | 广州市华康电子科技有限公司 | 图形 | HK－D5型 | 2007.12.31/——/0712092F | 合格 | |
| 25 | 低频电子脉冲治疗仪 | 广州市捷达电子医疗器械制造有限公司 | 捷达电子 | EA－737D | 2008.6.18/——/00883 DF08L | 合格 | |
| 26 | 低频颈椎治疗仪 | 广州市康德电子科技发展有限公司 | 图形 | CSD-737J | 2008.5.16/——/001171 | 合格 | |
| 27 | 康正微电脑治疗仪 | 广州市康正经济技术发展有限公司 | 图形 | EK－100型 | 20080520/——/001010 | 合格 | |
| 28 | 低频脉冲程控按摩针灸治疗仪 | 广州市拓福电子有限公司 | / | MA－168型 | 20080618/——/0803977 | 合格 | |
| 29 | 康复理疗仪 | 广州市智慧星电子有限公司 | / | ZHX-I型 | 2008-06-10/——/602199 | 合格 | |
| 30 | 半导体激光/低频治疗仪 | 桂林康兴医疗器械有限公司 | 图形 | GX-2000A | ——/——/08000857 | 合格 | |
| 31 | 前列电子脉冲治疗仪 | 哈尔滨康宝电子医疗器械有限公司 | 科立通 | KB-DLY-Q-01型 | 2008年05月11日/——/—— | 合格 | |
| 32 | 仿真推拿仪 | 合肥健桥科技发展有限公司 | 舒博士 | FZ-1 | 2008.6.30/——/A208002838 | 合格 | |
| 33 | 微电脑多功能治疗仪 | 吉林省亮达医疗器械有限公司 | / | DDZ-Ⅱ | 2008年6月/——/080611030801 | 合格 | |
| 34 | 微电脑仿生治疗仪 | 江苏中普科技有限公司 | / | WF-420 | ——/——/313603901 | 合格 | |
| 35 | 疾病探测治疗仪 | 开封市康神科技开发有限公司 | 康神 | JZZ-A型 | 2008年02月20日/——/DY200079002 | 合格 | |
| 36 | 妇产科电脑综合治疗仪 | 南京道芬电子有限公司 | 图形 | DE-3L型 | ——/——/FK0806014 | 合格 | |
| 37 | 经脉通治疗仪 | 青岛海金医疗器械科技有限公司 | 图形 | HJT-A型 | ——/——/0070315 | 合格 | |
| 38 | 电脑中频治疗仪 | 青岛龙海科技发展有限公司 | 龙海小医生 | LDY-I1 | ——/——/280415181 | 合格 | |
| 39 | 百穴治疗仪 | 陕西科迪电器有限公司 | 图形 | KDZL-Ⅳ型 | ——/——/—— | 合格 | |
| 40 | 音频电疗机 | 汕头市医用设备厂有限公司 | 达佳 | DL－YⅡ | 2008.4/——/DA0801031 | 合格 | |
| 41 | 双通道低频脉冲治疗仪 | 上海宝山宝康医疗电子仪器厂 | / | DM-IV型 | 2008年5月/——/08-5-1 | 合格 | |
| 42 | 音频治疗机 | 上海华谊医用仪器有限公司 | 华谊 | YL-3A | 0467 | 合格 | |
| 43 | 微电脑低频脉冲治疗仪 | 上海康伴保健器械有限公司 | 经立通 | WDM-903B型 | 2008年06月03日/——/AB0008798 | 合格 | |
| 44 | 微电脑低频脉冲治疗仪 | 上海康伴保健器械有限公司 | 经立通 | WDM-905型 | 2008年06月03日/——/AC0017931 | 合格 | |
| 45 | 低频电子脉冲治疗仪 | 上海医用电子仪器厂理疗分厂 | 图形 | G9805-C | 2008年5月/——/0805099 | 合格 | |
| 46 | 低频治疗仪（商品名：爱肤低频治疗仪） | 深圳市东迪欣科技有限公司 | 康丽通 | DX6605E | ——/——/MED6605ABLF10/1－002666 | 合格 | |
| 47 | 妇产科电脑综合治疗仪 | 深圳市东源盛科技有限公司 | / | YS-Ⅲ | 2008-05-12/——/080502 | 合格 | |
| 48 | 力合膀胱仪 | 深圳市力合医疗器械有限公司 | 清华力合 | LGT－1000A | ——/——/1004000146 | 合格 | |
| 49 | 低频治疗仪 | 深圳市讯丰通电子有限公司 | / | XFT－320 | 07年12月26日/——/05100205 | 合格 | |
| 50 | 电脑康复治疗机 | 沈阳新圳医用电子仪器公司 | / | CZT-8B型 | 2007.12/——/0701-003 | 合格 | |
| 51 | 电子针疗仪 | 苏州医疗用品厂有限公司 | 华佗牌 | SDZ-II型 | 200805/——/802728 | 合格 | |
| 52 | 闪烁增视仪 | 西安华亚电子公司 | 图形 | SZS-19型 | ——/——/0807057 | 合格 | |
| 53 | 低频治疗仪 | 徐州市诺万医疗设备有限公司 | / | KJ-6100 | ——/——/0805610012 | 合格 | |
| 54 | 低频电子脉冲治疗仪 | 郑州新富华实业有限公司 | 富华 | XFH-100型 | 2008年05月15日/——/08051506 | 合格 | |
| 55 | 中频静电治疗仪（商品名：电脑骨折愈合仪） | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 | HOKAI | HGB－200 | 2007年12月27日/——/Z31080502501 | 合格 | |
| 56 | 中频电多功能治疗仪（商品名：和慈颈椎治疗仪） | 珠海市纬地技术有限公司 | 和慈 | HC9708 | 2008年5月23日/——/2372626 | 合格 | |
| 57 | 近视治疗保健仪 | 株洲市华明眼保健仪厂 | 文辉 | DT-2000-D型 | ——/——/08060700050 | 合格 | |
| 58 | 中风康复治疗仪 | 安徽金健桥医疗科技有限公司 | JJQ | JJQ-3型 | ——/——/E107000123 | 不合格 | 外部标记 |
| 59 | 仿真推拿仪 | 安徽金健桥医疗科技有限公司 | / | JJQ-1 | 2008年07月08/——/E107000120 | 不合格 | 外部标记 |
| 60 | 镇痛仪 | 安徽金健桥医疗科技有限公司 | JJQ | JJQ-2 | 2008年1月22日/——/G108002892 | 不合格 | 外部标记 |
| 61 | 电脑康复治疗仪 | 北京宝润佳科技有限公司 | / | CRI-A型 | ——/——/08-A：002 | 不合格 | 外部标记 |
| 62 | 手象诊疗仪 | 常州市红星医疗仪器厂 | 贤平 | HCT-1E型 | 2008年3月20日/——/08020388 | 不合格 | 输出闭锁,输出参数的限制 |
| 63 | 手穴诊疗仪 | 常州市手穴诊疗研究所 | 图形 | HXY-1型 | ——/——/0806063 | 不合格 | 电介质强度 |
| 64 | 脉冲电疗仪 | 常州市武进长城医疗器械有限公司 | 长城 | KWD-808I | 2008年5月8日至2008年5月14日/——/805-0365 | 不合格 | 输出闭锁 |
| 65 | 脉冲针灸治疗仪 | 常州英迪电子医疗器械有限公司 | 英迪 | KWD-808I | 2008年5月4日/——/2080641 | 不合格 | 输出闭锁 |
| 66 | 电子治疗仪 | 长沙寅得利电子开发有限公司 | 神盒 | DY-E | ——/——/200806010109 | 不合格 | 电介质强度 |
| 67 | 中低频温热治疗机 | 丹东市大洋电子仪器厂 | / | LD-AE型 | 2008年05月06日/——/ 7 | 不合格 | 电介质强度 |
| 68 | 近视治疗仪 | 贵州鹰派医疗器械有限公司 | / | DY-4 | 2008年05月05日/——/—— | 不合格 | 外部标记 |
| 69 | 六合治疗仪 | 湖南六合医疗保健用品有限公司 | 图形 | LK-EA家用型 | ——/——/080407209 | 不合格 | 输出闭锁 |
| 70 | 低频电子脉冲治疗仪 | 凯胜电子(惠州)有限公司 | 图形 | FS-020 | ——/——/08043000019 | 不合格 | 工作频率,脉冲宽度 |
| 71 | 微电脑治疗仪 | 陕西圣信电子科技有限公司 | / | WRK-1 | 2007年6月7日/——/WRK-1-0994 | 不合格 | 电介质强度,脉冲宽度 |
| 72 | 多功能选穴治疗仪 | 陕西四达医疗科技有限公司 | / | QZT-100 | 070312/——/—— | 不合格 | 外部标记 |
| 73 | 电针仪 | 上海华谊医用仪器有限公司 | 华谊 | BT701-1A | 2008年3月/——/0171 | 不合格 | 工作数据的准确性 |
| 74 | 脑电仿生电刺激仪 | 上海晋电成套设备有限公司 | 晋电 | JD-2008BJ | ——/——/07055 | 不合格 | 外部标记,工作数据的准确性 |
| 75 | 婷好胸部理疗仪 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | / | HYS－268 | 2008.4.24/——/0802002 | 不合格 | 外部标记,电介质强度 |
| 76 | 针疗电麻仪 | 无锡市安全滑触线有限公司金城仪器厂 | / | DM701-ⅡA | 2007年9月/——/000495 | 不合格 | 外部标记 |
| 77 | 多功能治疗仪 | 西安创新眼视光学研究所 | / | LBS-I | ——/——/0806089 | 不合格 | 外部标记,电介质强度 |
| 78 | 佩带式电子经穴治疗仪 | 西安岐奥丰医疗发展有限公司 | / | DXC-1 | ——/——/DXC0703092 | 不合格 | 外部标记 |
| 79 | 低频理疗仪 | 信利仪器（汕尾）有限公司 | 信利仪器 | MB-430 | ——/——/TE080100447 | 不合格 | 电介质强度,脉冲宽度,单个脉冲电量 |
| 80 | 妇产科电脑综合治疗仪 | 扬州市兰科电子设备有限公司 | / | LK-3300 | 08.5/——/53620076 | 不合格 | 不能正常工作 |
| 81 | 十三灸 | 郑州汇豪科技实业有限公司 | 少林 | TB-001A | 2007年05月20日/——/—— | 不合格 | 外部标记 |
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